上海淘源生物科技有限公司成立于2020年8月25日,坐落于上海浦東新區外高橋保稅區的自貿一號生命產業科技園區內,注冊資金500萬。
是一家由國內外轉化醫學技術專家和醫療器械注冊與經營專家創立的高科技企業,公司專注于創新型體外診斷設備和試劑盒以及創新治療相關的新型醫療器械的研發、注冊、生產與銷售。公司秉承創新、質量、速度的理念,聚焦在心血管疾病與腸道微生態創新治療技術等領域,融合新材料技術、分子生物學技術和高精度光學分析技術,研發多種先進的體外診斷設備、試劑盒和醫療器械。
公司的核心技術團隊由許騁牽頭,許騁是斯坦福大學醫學院博士后、普林斯頓大學博士后、美國馬里蘭大學醫學院博士,同時也是上海市浦江人才、張江卓越人才、博士后導師,在臨床分子診斷產業化領域 15 年經驗;團隊核心成員韓永俊,生物工程專業碩士,13年IVD產品研發、注冊及生產質量管理經驗。完成二十余項IVD產品的研發,擁有專利近20項;領導并完成15個IVD試劑盒和醫療器械的注冊申報;擁有10余年大型生產及質量管理經驗;參與并完成上海市高新技術成果轉化項目2項;公司專家團隊涵蓋了腸道菌群檢測專家、醫療器械注冊專家、心血管臨床專家、生物信息與人工智能分析專家、醫藥集團領導、醫療機構管理專家等。
公司目前已取得樣本密度分離液、電泳裝置、糞便分析前處理儀等產品的第一類醫療器械備案憑證及第一類醫療器械生產備案憑證,還有多款產品的正處于注冊申報申報階段。
已獲得2兩發明專利,4項實用新型專利,1項外觀專利,1項軟件著作登記,以及多項處于申報階段的知識產權。
公司堅持“從導致心血管疾病的新型生物標志物的精準分析為切入點,逐步拓展到以精準檢測的結果指導創新治療形成閉環”的公司使命加速科技成果轉化樹立榜樣,為新時期創新型國家建設添磚加瓦!